Jusqu’à −20,9 % de poids en 72 semaines : c’est SURMOUNT-1 qui a installé Mounjaro® parmi les traitements de référence de l’obésité. Et sa prolongation sur trois ans a livré un second résultat, moins connu mais peut-être plus important : −94 % de risque d’évolution vers le diabète de type 2 chez les personnes en prédiabète. Voici l’étude, chiffre par chiffre.

L’essai en bref

Publiée dans le New England Journal of Medicine en juillet 2022, SURMOUNT-1 a suivi 2 539 adultes avec obésité (IMC ≥ 30) ou surpoids avec complication (IMC ≥ 27), sans diabète, pendant 72 semaines, répartis entre placebo et trois doses hebdomadaires de tirzépatide.

Les résultats à 72 semaines

DosePerte moyenne
5 mg−15,0 %
10 mg−19,5 %
15 mg−20,9 %
Placebo−3,1 %

Environ 9 participants sur 10 sous tirzépatide ont perdu au moins 5 % de leur poids, contre environ 3 sur 10 sous placebo. Les effets indésirables les plus fréquents étaient digestifs (nausées, diarrhée, constipation), surtout pendant la montée en dose, généralement légers à modérés.

Précision de lecture : le seuil de 5 % n’est pas choisi au hasard — c’est celui qui définit une réponse cliniquement significative, et c’est aussi celui que la France a retenu pour la poursuite du remboursement.

La suite sur 3 ans : le résultat le moins connu

L’essai a été prolongé jusqu’à 176 semaines (près de 3 ans et demi) chez les participants en prédiabète à l’inclusion (1 032 personnes) :

  • la perte de poids s’est maintenue dans la durée (jusqu’à −22,9 % à 15 mg à 176 semaines, analyse d’efficacité) ;
  • surtout, 98,7 % des participants sous tirzépatide n’avaient pas développé de diabète de type 2 à 3 ans, contre 86,7 % sous placebo — soit 94 % de réduction du risque de progression vers le diabète.

Pour une population où le prédiabète évolue fréquemment vers le diabète, c’est un résultat de prévention majeur.

Ce que SURMOUNT-1 ne dit pas

  • Pas de comparaison directe avec Wegovy® dans cet essai : SURMOUNT-1 est contre placebo. (Un essai face-à-face ultérieur, SURMOUNT-5, a comparé les deux molécules — sujet pour un autre décryptage.)
  • Un essai n’est pas la vie réelle : accompagnement hygiéno-diététique systématique, participants suivis de près, population sans diabète.
  • Les moyennes cachent la variabilité : autour de −20,9 %, certains perdent beaucoup plus, d’autres nettement moins. La réponse individuelle ne se prédit pas — elle se constate, semaine après semaine.

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FAQ — l’étude SURMOUNT-1

Quelle perte de poids Mounjaro permet-il selon SURMOUNT-1 ?

En moyenne −15,0 % à 5 mg, −19,5 % à 10 mg et −20,9 % à 15 mg en 72 semaines, contre −3,1 % sous placebo, chez des adultes sans diabète.

Le tirzépatide prévient-il le diabète ?

Dans la prolongation à 3 ans de SURMOUNT-1 chez des personnes en prédiabète, le risque d’évolution vers le diabète de type 2 a été réduit de 94 % (98,7 % des participants traités restés sans diabète, contre 86,7 % sous placebo).

Les résultats se maintiennent-ils dans le temps ?

Oui, dans l’essai : à 176 semaines, la perte de poids restait largement maintenue sous traitement. La question du maintien après arrêt relève d’autres études et d’une discussion avec votre médecin.

Mounjaro est-il plus efficace que Wegovy ?

SURMOUNT-1 ne les compare pas (essai contre placebo). Un essai face-à-face, SURMOUNT-5, a été mené ensuite — les comparaisons sérieuses se font sur ce type d’essai, pas entre études différentes.

Sources : Jastreboff et al., NEJM 2022 — SURMOUNT-1 · Eli Lilly — résultats SURMOUNT-1 (NEJM) · Eli Lilly — SURMOUNT-1 à 176 semaines : −94 % de risque de diabète. Article d’information générale : l’interprétation de ces données pour votre cas relève de votre médecin.